【公告内容，本公告为附件，下载附件请联系客服， QQ：2041 408 252。原客服QQ：256579212变更为 2041408252 】

山西省卫生健康委员会2021年国产艾滋病检测试剂更正公告

招标编号：晋分采【2021-0057】G053-A332021年05月31日

山西省卫生健康委员会2021年国产艾滋病检测试剂更正公告

一、项目基本情况

原公告的采购项目编号：晋分采【2021-0057】G053-A33

原公告的采购项目名称：山西省卫生健康委员会2021年国产艾滋病检测试剂

首次公告日期：2021.05.31

二、更正信息

更正事项：采购公告

更正内容：

原：

一、项目基本情况

采购需求：本次招标共3包，所报价项目必须完全响应招标文件所列内容：

物品名称

计量单位

单价（元）

总价（元）

技术参数

1

HIV快速检测试剂

人份

1.5

3000000

1．板式，符合艾滋病检测生物安全操作要求；

2．可同时检测血清、血浆及全血样本；

3．整个检测过程在30分钟内出结果；

4．最新年度《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到100%、≥98%、≥99%；

5．有效期不低于18个月；

6．提供中国药品生物制品检定所检验报告；

7．生产厂家应通过ISO13485及ISO9001体系认证；

8．产品获得国家食品药品监督管理局注册批准文号。

2

第四代HIV抗原抗体筛查试剂

人份

10.00

720000

1．艾滋病检测第四代试剂，要求同时检测HIV抗原、抗体；

2．ELISA检测方法；

3．获得国家食品药品监督管理局注册证。

3

新生儿乙肝免疫球蛋白

人份

100.00

500000

1．规格：独立包装，100IU/瓶，注射剂，管制抗生素玻璃瓶，药用丁基橡胶塞；每盒1瓶，装量不低于1.0ml；

2．执行标准：《中华人民共和国药典》（2020年版）；

3．国药准，每批乙型肝炎免疫球蛋白均有国家批签发合格证；

4．性状：无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊；

蛋白质含量：蛋白质含量应≤180g/L；

免疫球蛋白纯度：应不低于蛋白质总量的90%；

抗-HBs效价：≥100IU/ml；

药物半衰期28天

不得添加防腐剂；

5．有效期：≥24个月，自运抵买方指定交货地点并验收后起保持20个月以上；

6．生产企业通过血液制品企业GMP认证，有国家食品药品监督管理局批准的注册证。

现更正为：

一、项目基本情况

采购需求：本次招标共3包，所报价项目必须完全响应招标文件所列内容：

物品名称

计量单位

采购数量

单价（元）

总价（元）

技术参数

1

HIV快速检测试剂

人份

2000000

1.5

3000000

1．板式，符合艾滋病检测生物安全操作要求；

2．可同时检测血清、血浆及全血样本；

3．整个检测过程在30分钟内出结果；

4．最新年度《全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告》评估结果中敏感性、特异性、功效率分别达到100%、≥98%、≥99%；

5．有效期不低于18个月；

6．提供中国药品生物制品检定所检验报告；

7．生产厂家应通过ISO13485及ISO9001体系认证；

8．产品获得国家食品药品监督管理局注册批准文号。

2

第四代HIV抗原抗体筛查试剂

人份

72000

10.00

720000

1．艾滋病检测第四代试剂，要求同时检测HIV抗原、抗体；

2．ELISA检测方法；

3．获得国家食品药品监督管理局注册证。

3

新生儿乙肝免疫球蛋白

人份

5000

100.00

500000

1．规格：独立包装，100IU/瓶，注射剂，管制抗生素玻璃瓶，药用丁基橡胶塞；每盒1瓶，装量不低于1.0ml；

2．执行标准：《中华人民共和国药典》（2020年版）；

3．国药准，每批乙型肝炎免疫球蛋白均有国家批签发合格证；

4．性状：无色或淡黄色澄清液体，可带乳光，不应出现浑浊；

蛋白质含量：蛋白质含量应≤180g/L；

免疫球蛋白纯度：应不低于蛋白质总量的90%；

抗-HBs效价：≥100IU/ml；

药物半衰期28天

不得添加防腐剂；

5．有效期：≥24个月，自运抵买方指定交货地点并验收后起保持20个月以上；

6．生产企业通过血液制品企业GMP认证，有国家食品药品监督管理局批准的注册证。

更正日期：2021.05.31

三、其他补充事宜：无

四、凡对本次公告内容提出询问，请按以下方式联系。

1.招标人信息

名称：山西省卫生健康委员会

地址：太原市杏花岭区建设北路99号

联系方式：0351-3580372

2.招标代理机构信息

名称：山西福瑞康招标代理有限公司

地址：太原市迎泽西大街华峪东区11栋一单元1401室

联系方式：0351-2334277

3.项目联系方式

项目联系人：潘晓辉、张先生

电话：18503519343、0351-3580340

山西福瑞康招标代理有限公司

2021年05月31日